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2024年度 動物用医療機器・体外診断用医薬品に関する医薬品医療機器等法講習会(Web配信) 開催案内

2024/09/24

2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)も、2019年12月の一部改正より5年が経過しようとしており、現在見直しの議論が進められています。本講習会も9回目となり、農林水産省のご協力を得て下記の通り開催する運びとなりましたのでご案内申し上げます。

本講習会は、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の製造販売業者、製造業者を主な対象として実施し、動物用医療機器・体外診断用医薬品の取扱いに関する基礎から運用について解説して頂く数少ない講習会です。有益な情報が得られるものと考えておりますので、多数の皆様方にご参加いただきますようご案内申し上げます。

なお、本講習会はWeb配信で開催させて頂きます。

主催:
(一社)日本画像医療システム工業会
(一社)日本臨床検査薬協会
(一社)日本分析機器工業会

 

■配信期間: 2024年11月27日(水)10:00 ~ 2024年12月27日(金)17:00
■内容:
  • 農林水産省からお知らせ
  • ①農林水産省共通申請サービス(eMAFF)による手続
  • ②動物用医療機器及び体外診断用医薬品の輸入確認手続 -試験研究用-
  • 動物用医療機器及び体外診断用医薬品の許可・登録申請等の手続
  • 動物用医療機器の製造販売承認申請等の手続
  • 動物用体外診断用医薬品の承認申請等の手続
  • 動物用医療機器及び体外診断用医薬品のGMP適合性調査
■参加費:
主催団体会員:
3,300円(消費税込み)
非会員:
6,600円(消費税込み)
■申込要領: 別紙1 参照 別紙1) 分析工への申込要領(530KB)
■申込方法:

個人情報のお取り扱いにご同意の上、[お申込みフォーム] ボタンよりお申込みをお願いします。

個人情報のお取り扱いについて:
注: 個人情報は法律等によって要求された場合及び本講習会の運営目的のため日本臨床検査薬協会、日本画像医療システム工業会に提供する場合を除き、第三者に開示提供することはありません。但し、管轄当局(農林水産省、都道府県庁等)から問い合わせがあった場合、その目的を確認した上で必要に応じて受講者情報を開示する場合があります。

※お申込みは締め切りました

お申込みフォーム
※Google フォームにリンクします。
◆申込締切:
2024年10月31日(木)(厳守でお願いします)
  • 申込者には資料ダウンロード用・Web視聴用URL、及びパスワードを別途送信いたします。
  • 資料ダウンロード用・Web視聴用URL とパスワードの二次配布は行わないようお願いいた します。

詳細、プログラムはこちらをご覧ください。

詳細・プログラム

2024年度 動物用医療機器・体外診断用医薬品に関する医薬品医療機器等法講習会(Web配信)開催案内(PDF:500KB)

申込要領

別紙1) 分析工への申込要領(530KB)

お問い合わせ先

一般社団法人日本分析機器工業会 事務局
担当:長谷川 E-mail:hasegawa@jaima.or.jp
TEL 03-3292-0642