2019年度動物用医療機器・体外診断用医薬品に関する医薬品医療機器法講習会開催案内

2019/09/25

平成26年11月に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律｣（以下｢医薬品医療機器法｣と略す）も約 5 年が経過し、改正が予定されています。また、動物用血液検査器具のクラスダウンや、体外診断用医薬品の届出品目拡大など、規制緩和も予定されています。本講習会も 6 回目となり、農林水産省のご協力を得て本年も下記の通り開催する運びとなりましたので、ご案内申し上げます。

本講習会は、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の製造販売業者、製造業者を主な対象として実施し、動物用医療機器・体外診断用医薬品の取扱いに関する基礎から運用について、事前質問も踏まえて解説して頂く数少ない講習会です。有益な情報が得られるものと考えておりますので、多数の皆様方にご参加いただきますようご案内申し上げます。

尚、事前に質問をお受けします、質問票に記入し申込先にお送り下さい。

詳細は、添付資料をご覧いただきお申込み頂ければ幸いです。

主催：: （一社）日本画像医療システム工業会
（一社）日本臨床検査薬協会
（一社）日本分析機器工業会

■日時:	2019年11月7日（木）10：00～16：15（受付開始 9：30）
■場所:	全電通労働会館多目的ホール〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台3丁目6 http://www.zhall.or.jp/access.html
■内容:	動物用医療機器及び体外診断用医薬品の許可・登録申請等の手続動物用医療機器及び体外診断用医薬品の GMP 適合性調査動物用医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認申請等の手続 (血液検査用器具のクラスダウン、体外診断用医薬品の届出品目の拡大を含む) 医薬品医療機器等法の改正について
■講師:	農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課農林水産省動物医薬品検査所企画連絡室
■参加費:	主催団体会員3,000円(消費税込み) 非会員6,000円(消費税込み)
■定員:	300名
■申込要領:	別紙1参照
■申込締切:	2019年10月30日（水）
■事前質問:	別紙2参照
■事前質問受付締切:	2019年9月27日（金）