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平成28年度 動物用医療機器・体外診断用医薬品に関する医薬品医療機器等法講習会 開催案内

2016/09/20

※定員に達しましたので締め切らせていただきます。

一昨年11月25日より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下「医薬品医療機器等法」と略す)が施行され、動物用医療機器および体外診断用医薬品に関する法規制が変わりました。

また昨年4月9日農林水産省告示第832号により一部医療機器の区分が改正されました。 昨年開催した法改正に関する説明会に続き、農林水産省のご協力を得て標記講習会を開催することになりました。

本講習会は、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の製造販売業者、製造業者を主な対象として実施する数少ない講習会です。有益な情報が得られるものと考えておりますので、多数の皆様方にご参加いただきますようご案内申し上げます。

本講習会は昨年半日でしたが、受講者からのご要望を受けて終日開催と致しました。

尚、事前に質問をお受けします。質問票(別紙2)に記入し申込先にお送り下さい。

【申込締切】:平成28年10月20日(木)必着
■日時: 平成28年11月9日(水) 10:00~16:00 (受付開始 09:30)
■場所: 日中友好会館 地下大会議室
〒112-0004 東京都文京区後楽1丁目5番3号
■内容:
  • 動物用医療機器の製造販売承認申請等の手続
  • 動物用体外診断用医薬品の製造販売承認申請等の手続
  • 動物用医療機器及び体外診断用医薬品のGMP適合性調査
  • 動物用医療機器及び体外診断用医薬品の許可
  • 登録申請等の手続
■講師: 農林水産省 消費・安全局 畜水産安全管理課 農林水産省 動物医薬品検査所
■参加費: 主催団体会員 3,000円(消費税込み) 、非会員 6,000円(消費税込み)
■定員: 180名 ※定員に達しましたので締め切らせていただきます。
■参加申込: (別紙1)参加申し込み用紙に参加者氏名をご記入の上、
(一社)日本分析機器工会片岡(kataoka@jaima.or.jp )までメールにてお申込み下さい。
締切:平成28年10月20日(木)
■事前質問: (別紙2) 参照
■主催: (一社) 日本画像医療システム工業会
(一社)日本分析機器工業会
(一社)日本臨床検査薬協会

≪詳細・申込み用紙≫